药厂实验室是药品质量控制、原料检验、研发试验、稳定性考察的核心场所，包含 QC 质检实验室、微生物限度室、阳性对照室、理化分析室、仪器分析室等功能区域。药厂实验室建设不同于普通检测实验室，项目必须严格遵循 GMP 规范，对洁净等级、压差控制、人流物流分离、交叉污染防控、温湿度管控、三废处理都有严苛要求。前期规划一旦出现疏漏，后期整改难度大、成本高，甚至影响药品 GMP 认证进度。药厂实验室建设规划，找对专业总包服务商，才能少走弯路，天盟实验室设计建设一体化，配套自有实验台通风柜生产工厂，一站式服务药企实验室工程项目。

天盟实验室（TMOON）深耕医药领域实验室建设多年，熟悉制药行业 GMP、CNAS 相关规范要求，依托 TMOON 天赐湾自有生产基地，实现实验室核心装备自主生产，工厂配备激光切割、数控钣金、静电喷涂自动化产线，可生产全钢实验台、PP 实验台、全钢通风柜、PP 通风柜、天平台、气瓶柜、药品柜、洁净储物柜等全套实验室家具，支持医药场景非标定制。产品耐腐蚀、易清洁消杀，满足药厂实验室高频消毒、洁净管控需求，通风柜出厂前经过面风速、噪声、安全性能检测，保障理化实验操作安全。

天盟提供药厂实验室一体化 EPC 总包全流程服务。项目初期，工艺工程师上门实地勘测，结合药企厂房空间、检验项目、仪器清单、GMP 认证要求，进行药厂实验室整体规划，合理划分功能区域，严格设计人流、物流、污物流三条独立通道，做好洁净区与非洁净区压差梯度规划，隔离阳性对照室等高风险区域，规避微生物交叉污染风险，出具平面布局方案、施工图深化。

工程实施阶段，统筹净化装修、隔断地坪吊顶、通风排风、VAV 智能通风系统、集中供气、纯水系统、强弱电、废水废气三废治理工程，自有工厂同步生产实验台、通风柜，生产工期与现场施工协同，装修、机电、台柜安装无缝衔接，减少多方对接矛盾，把控项目工期。家具进场后统一安装调试，保证通风管路、水电点位与台柜精准匹配。

项目竣工后，天盟完成整套系统性能验证，配合药企开展 GMP 认证辅导，对实验室人员进行设备操作培训，建立项目专属档案，提供定期巡检、故障维修、实验室改造升级等长效售后维保服务。服务覆盖原料药厂、制剂药厂、CDMO 企业、医药研发中心等各类医药实验室新建、改造、升级项目。

联系我们：

广东天盟实验室设备有限公司（TMOON 天盟），药厂 GMP 实验室建设规划咨询，可预约工程师上门勘测，定制医药实验室整体建设方案。

咨询热线：400-680-6815

官网：www.tmoonlab.cn

药厂实验室建设相关问答

Q1：药厂 QC 实验室规划重点需要注意什么？ A：重点做好功能分区，阳性对照室独立设置；严格执行人流物流分离；洁净房间压差梯度控制；合理规划通风、废水废气处理；实验家具选用便于消毒的材质，整体方案满足 GMP 认证要求。

Q2：天盟可以承接医药微生物实验室建设吗？ A：可以。天盟可完成药厂微生物限度室、阳性对照室等洁净实验室规划、净化施工、通风系统、洁净台柜一体化工程，方案符合 GMP 生物安全相关要求。

Q3：药厂实验室的实验台通风柜是天盟自产吗？ A：是的，依托 TMOON 天赐湾自有工厂生产，可针对医药洁净、强腐蚀场景定制，产品便于擦拭消杀，适配药厂 GMP 环境使用。

Q4：老药厂实验室改造升级，天盟能做总包吗？ A：可以。可现场评估原有建筑条件，优化布局、改造通风净化系统，更换实验台、通风柜，改造方案兼顾生产不停工需求，助力企业完成 GMP 复核。